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近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《診所備案管理暫行辦法》（征求意見稿）和《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）》并公開征求意見。這也預(yù)示著，新的一年，開辦診所政策將迎來不小的改變。

作者｜徐毓才

來源｜看醫(yī)界（ID：vistamed）

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繼國(guó)家中醫(yī)藥局1月19日公布《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）》征求意見稿后，國(guó)家衛(wèi)健委1月21日又公布了《診所備案管理暫行辦法》（征求意見稿）和《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）》并公開征求意見。這也預(yù)示著，新的一年，開辦診所政策將迎來不小的改變。作為已經(jīng)開辦了診所或準(zhǔn)備開辦診所者，想必急切希望知道，具體有哪些變化，今天筆者就與大家分析分析。

為什么這個(gè)時(shí)候集體統(tǒng)一修訂標(biāo)準(zhǔn)？

筆者認(rèn)為，可能有以下五個(gè)方面的原因。

一是《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》即將開始實(shí)施。2021年8月20日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》，并決定自2022年3月1日起施行。醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)應(yīng)當(dāng)依法辦理審批或者備案手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；但是，依照本法第十一條第二款規(guī)定，取得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員，按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)個(gè)體行醫(yī)。這一規(guī)定，不但以法律形式保障了醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)可以依法辦理審批手續(xù)，也可以依法辦理備案手續(xù)，而且明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年即可，既不需要獲得主治醫(yī)師職稱，也不應(yīng)該是執(zhí)業(yè)滿三年。

二是10城市診所試點(diǎn)已經(jīng)結(jié)束，需要對(duì)試點(diǎn)情況畫一個(gè)句號(hào)。2019年5月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部委聯(lián)合印發(fā)了開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號(hào)），通知決定于2019—2020年，在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都、西安10個(gè)城市開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作，明確根據(jù)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)完善診所建設(shè)與管理政策，并在全國(guó)推廣。2019年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）并明確將根據(jù)試點(diǎn)城市運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)在全國(guó)范圍推廣。如今，試點(diǎn)早已結(jié)束，需要結(jié)合試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)診所標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一個(gè)修訂了。

三是新型診所層出不窮。近年來，我國(guó)診所發(fā)展迅速，已由2010年的17.4萬所發(fā)展到2021年11月底的27.5萬所；滿足各類人群醫(yī)療服務(wù)需求的新型診所也是層出不窮，如果僅僅按照2010年頒布的診所基本標(biāo)準(zhǔn)，只有一個(gè)診所標(biāo)準(zhǔn)，顯然不能滿足開辦診所和行業(yè)精準(zhǔn)監(jiān)管的需要，因此制定新的標(biāo)準(zhǔn)。

四是各地探索風(fēng)起云涌且標(biāo)準(zhǔn)不一?；趯?shí)際需要，各地在診所標(biāo)準(zhǔn)制定與完善方面做出了很大努力，2017年4月，深圳市就頒布了深圳市診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行），明確診所可設(shè)置1-4個(gè)診療科目；每個(gè)診療科目至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事臨床工作滿5年，并第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)的，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）要求診所從業(yè)的臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及職稱。

五是開辦與監(jiān)管都需要新標(biāo)準(zhǔn)。由于各地診所標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，還有一些診所標(biāo)準(zhǔn)不明確，給申請(qǐng)開辦、審批或備案以及監(jiān)管都帶來不便，特別是專科診所、全科診所、醫(yī)美診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等尚缺乏明確具體的標(biāo)準(zhǔn)，因此制定新標(biāo)準(zhǔn)。

新標(biāo)準(zhǔn)明確將診所分為六類

按照本次國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局先后發(fā)布的征求意見稿，未來診所將分類六類，即普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)診所、中醫(yī)綜合診所、中西醫(yī)結(jié)合診所，這些診所基本標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一稱為2022年修訂版。由于進(jìn)行了細(xì)分，所以對(duì)于每一類診所，其診療科目做出了明確劃分，不能交叉，而且嚴(yán)格按照診療科目對(duì)人員、設(shè)備、房屋進(jìn)行了規(guī)定。

比如普通診所，規(guī)定其診療范圍應(yīng)與注冊(cè)于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致，不得開設(shè)口腔科、醫(yī)療美容科相關(guān)診療科目；其人員規(guī)定是每一診療科目下至少有1名醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。此外，還要有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。診所的使用面積和建筑布局應(yīng)滿足診療科目醫(yī)療需求，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。

口腔診所，至少設(shè)置口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)。至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年。診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控管理要求。診室中每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于6平方米。

醫(yī)療美容診所至少設(shè)有美容治療床2張，或手術(shù)床1張及觀察床1張，或口腔綜合治療臺(tái)1張。臨床科室設(shè)置美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個(gè)診療科目中不超過2個(gè)診療科目并對(duì)應(yīng)設(shè)置必要的醫(yī)技科室。每一診療科目至少有1名按照規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門登記核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師。診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。建筑面積不少于60平方米，每室必須獨(dú)立，手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米，或每張美容治療床、口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于6平方米。

中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%。

診療科目限于中醫(yī)科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的，應(yīng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。其中對(duì)醫(yī)師的要求是二選一：具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年；具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)。開展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。

中醫(yī)（綜合）診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所，中醫(yī)藥治療率不低于85%。

診療科目限于中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的，應(yīng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。盡管可聘用具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》、經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)，但個(gè)人舉辦中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。法人或者其他組織舉辦中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

中西醫(yī)結(jié)合診所是指使用中西醫(yī)兩種方法為患者提供門診診斷和治療的診所，中醫(yī)藥治療率不低于60%。其診療科目限于中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的，應(yīng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。個(gè)人舉辦中西醫(yī)結(jié)合診所的，須取得中醫(yī)類別中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。法人或者其他組織舉辦中西醫(yī)結(jié)合診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。此類診所可聘用中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；或具有《中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師；或按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)方法的西醫(yī)醫(yī)師。

本次診所細(xì)化分類的意義

一是便于備案。早在2017年12月，國(guó)家發(fā)布中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)。將中醫(yī)診所分為中醫(yī)診所和中醫(yī)（綜合）診所，取消中醫(yī)診所審批，改為中醫(yī)診所備案管理。2019年4月，國(guó)家衛(wèi)健委等五部委聯(lián)合印發(fā)開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見的通知，將診所設(shè)置審批改為備案制管理，舉辦診所的，報(bào)所在地縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。但對(duì)于如何備案，一直缺乏名正言順的規(guī)范性文件。這一次，國(guó)家正式發(fā)布的《診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》，對(duì)除了中醫(yī)診所需按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案外，其他五類診所具體怎么備案進(jìn)行了安排。但如果標(biāo)準(zhǔn)不明確，仍然無法實(shí)施，因此本次細(xì)化分類有利于診所備案制的順利落實(shí)。

二是便于開辦。之前，盡管很多文件規(guī)定要放開開辦診所條件，不做布局規(guī)劃限制，改審批制為備案制，但因?yàn)閷?duì)于一些“?？圃\所”，如醫(yī)療美容診所、中西醫(yī)結(jié)合診所，普通內(nèi)科、外科、婦科診所等，人員怎么要求不明確，開辦者也似是而非，模棱兩可；受理審批或備案的行政部門也無法準(zhǔn)確把握，這次明確后，也便于開辦。

三是便于監(jiān)管。按照診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）要求，縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)自診所備案之日起45日內(nèi)，對(duì)診所備案地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告。這次明確了舉辦診所應(yīng)當(dāng)具備的條件以及開辦診所的基本標(biāo)準(zhǔn)，作為監(jiān)管部門也有了監(jiān)管標(biāo)尺，顯然更便于監(jiān)管。

四是有利于診所快速發(fā)展。近年來，社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)盡管在利好政策刺激下，數(shù)量快速增加，診所、民營(yíng)醫(yī)院都一樣，但在新冠疫情和公立醫(yī)院大擴(kuò)張的政策夾擊下，民營(yíng)醫(yī)院由于自身生存能力差，發(fā)展也出現(xiàn)了前所未有的困難，不少民營(yíng)醫(yī)院紛紛倒下，但相信在這次診所標(biāo)準(zhǔn)全面修訂后，作為小快靈且具有貼近群眾、方便快捷特點(diǎn)的診所一定會(huì)迅速煥發(fā)出新的活力，也許又會(huì)出現(xiàn)一次井噴。（本文為《看醫(yī)界》發(fā)布，轉(zhuǎn)載須經(jīng)授權(quán)，并在文章開頭注明作者和來源。）

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