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注冊(cè)公司是創(chuàng)業(yè)者必須面對(duì)的任務(wù)之一。這個(gè)過(guò)程可能會(huì)有些復(fù)雜，但是只要你按照規(guī)定進(jìn)行操作，你的企業(yè)就可以合法地運(yùn)營(yíng)。接下來(lái)，主頁(yè)將重點(diǎn)帶大家了解深圳微芯生物股東變更，希望可以幫到你。

證券代碼：688321 證券簡(jiǎn)稱：微芯生物 公告編號(hào)：2020-037

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于2020年10月27日以現(xiàn)場(chǎng)結(jié)合視頻通訊的方式召開(kāi)第一屆董事會(huì)第十八次會(huì)議，會(huì)議審議并通過(guò)了《關(guān)于聘任張麗濱先生為公司副總經(jīng)理的議案》，具體如下：

一、聘任公司副總經(jīng)理情況

根據(jù)公司發(fā)展實(shí)際需要，經(jīng)公司總經(jīng)理提名并經(jīng)董事會(huì)提名委員會(huì)審核，董事會(huì)同意聘任張麗濱先生（簡(jiǎn)歷附后）為公司副總經(jīng)理，任期自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起至本屆董事會(huì)任期屆滿之日止。

公司獨(dú)立董事對(duì)董事會(huì)聘任張麗濱先生擔(dān)任公司副總經(jīng)理發(fā)表了同意的獨(dú)立意見(jiàn)。

二、上網(wǎng)公告附件

深圳微芯生物科技股份有限公司獨(dú)立董事關(guān)于第一屆董事會(huì)第十八次會(huì)議相關(guān)議案的獨(dú)立意見(jiàn)。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事會(huì)

2020年10月28日

附件：張麗濱先生簡(jiǎn)歷

張麗濱，男，1972年9月生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，山東菏澤醫(yī)學(xué)專科學(xué)校大專學(xué)歷。張麗濱先生2007年9月至2013年6月任輝瑞制藥有限公司大區(qū)銷售經(jīng)理；2013年7月至2017年6月任蘇州禮來(lái)制藥有限公司高級(jí)全國(guó)區(qū)域市場(chǎng)經(jīng)理；2017年7月至2020年6月任珠海英聯(lián)醫(yī)藥有限公司銷售和市場(chǎng)總監(jiān)；2020年6月加入微芯生物，組建和負(fù)責(zé)公司代謝病產(chǎn)品事業(yè)部。

截至目前，張麗濱先生未持有公司的股份，與公司實(shí)際控制人、持有公司5%股份的股東和董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；其未受過(guò)中國(guó)證監(jiān)會(huì)及其他有關(guān)部門(mén)的處罰或證券交易所的懲戒，未涉嫌犯罪被司法機(jī)關(guān)立案?jìng)刹榛蛏嫦舆`法違規(guī)被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案稽查，不是失信被執(zhí)行人，符合有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件等要求的任職資格。

公司代碼：688321 公司簡(jiǎn)稱：微芯生物

深圳微芯生物科技股份有限公司

2020年第三季度報(bào)告正文

一、 重要提示

1.1 公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證季度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。

公司全體董事出席董事會(huì)審議季度報(bào)告。

1.2 公司負(fù)責(zé)人XIANPING LU、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人黎建勛及會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（會(huì)計(jì)主管人員）左惠萍保證季度報(bào)告中財(cái)務(wù)報(bào)表的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

1.3 本公司第三季度報(bào)告未經(jīng)審計(jì)。

二、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和股東變化

2.1 主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

單位：元 幣種：人民幣

非經(jīng)常性損益項(xiàng)目和金額

√適用 □不適用

單位：元 幣種：人民幣

2.2 截止報(bào)告期末的股東總數(shù)、前十名股東、前十名無(wú)限售條件股東持股情況表

單位：股

2.3 截止報(bào)告期末的優(yōu)先股股東總數(shù)、前十名優(yōu)先股股東、前十名優(yōu)先股無(wú)限售條件股東持股情況表

□適用 √不適用

三、 重要事項(xiàng)

3.1 公司主要會(huì)計(jì)報(bào)表項(xiàng)目、財(cái)務(wù)指標(biāo)重大變動(dòng)的情況及原因

√適用 □不適用

3.2 重要事項(xiàng)進(jìn)展情況及其影響和解決方案的分析說(shuō)明

√適用 □不適用

報(bào)告期內(nèi)，公司重要事項(xiàng)進(jìn)展情況如下：

1、臨床研究進(jìn)展方面：

（1）西達(dá)本胺（海外編號(hào)：HBI-8000）已由合作方美國(guó)滬亞生物科技公司向日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA)遞交了單藥適用孤兒癥用藥（ODD）治療成人T細(xì)胞白血病(ATL）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）并獲受理，這是西達(dá)本胺在境外遞交的首個(gè)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)，具體詳見(jiàn)公司于2020年10月13日披露的《關(guān)于收到藥品日本注冊(cè)受理通知書(shū)的公告》（公告編號(hào)：2020-035）；

（2）西達(dá)本胺治療雙表達(dá)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)患者入組正在繼續(xù)招募中。

（3）CS12192已于9月份完成首例患者入組以及臨床試驗(yàn)的首次人體給藥，一期臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中；

（4）新一代胰島素增敏劑類新分子實(shí)體藥西格列他鈉（單藥）上市申請(qǐng)正在審核中，西格列他鈉兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)核查工作順利完成，公司已按期完成了補(bǔ)充資料的遞交；

（5）西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍一線治療II型糖尿病的三期臨床試驗(yàn)已獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，三期臨床試驗(yàn)正在啟動(dòng)中；

（6）新型三通路腫瘤抑制劑西奧羅尼單藥治療小細(xì)胞肺癌II期及聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)卵巢癌II期臨床試驗(yàn)已完成患者入組和階段性分析；

公司將按項(xiàng)目的進(jìn)展情況，繼續(xù)推動(dòng)西達(dá)本胺聯(lián)合PD-L1治療非小細(xì)胞肺癌、西格列他鈉治療非酒精性脂肪肝、西奧羅尼治療三陰性乳腺癌以及單藥治療小細(xì)胞肺癌和聯(lián)合化療治療卵巢癌的以NDA為目的的確證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的提交，在美國(guó)遞交西奧羅尼和CS12192的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。

2、早期研發(fā)項(xiàng)目方面，公司目前進(jìn)展較快的幾個(gè)項(xiàng)目情況如下：

3、成都早期研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)化基地的進(jìn)展情況：

（1）公司位于成都高新區(qū)南區(qū)的區(qū)域早期研發(fā)中心建設(shè)完成，成都早期研發(fā)中心占地25畝，建筑面積超過(guò)6萬(wàn)平米。小分子和大分子的研發(fā)團(tuán)隊(duì)日益壯大，目前已到崗的研發(fā)人員已近70人。

（2）位于成都高新區(qū)西區(qū)的西格列他鈉的生產(chǎn)基地，已按計(jì)劃完成西格列他鈉工藝驗(yàn)證，等待生產(chǎn)核查。

4、公司已完成在美國(guó)設(shè)立全資子公司Chipscreen Biosciences (United States) Limited的注冊(cè)，將有助于促進(jìn)公司臨床項(xiàng)目全球同步開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。

5、在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略布局方面：

（1）2020年9月，西達(dá)本胺乳腺癌適應(yīng)癥發(fā)明專利獲得授權(quán)，強(qiáng)有力的夯實(shí)了西達(dá)本胺產(chǎn)品的專利保護(hù)壁壘，保障了西達(dá)本胺產(chǎn)品商業(yè)化的可持續(xù)發(fā)展，目前西達(dá)本胺的發(fā)明專利最長(zhǎng)保護(hù)期已延伸至2038年。

（2）公司在全球范圍內(nèi)已申請(qǐng)發(fā)明專利243項(xiàng)，已獲授權(quán)82項(xiàng)。2020年1月~9月，累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利37項(xiàng)，累計(jì)獲得發(fā)明專利授權(quán)11項(xiàng)。

A、境內(nèi)專利

B、境外專利

3.3 報(bào)告期內(nèi)超期未履行完畢的承諾事項(xiàng)

□適用 √不適用

3.4 預(yù)測(cè)年初至下一報(bào)告期期末的累計(jì)凈利潤(rùn)可能為虧損或者與上年同期相比發(fā)生重大變動(dòng)的警示及原因說(shuō)明

□適用 √不適用

證券代碼：688321 證券簡(jiǎn)稱：微芯生物 公告編號(hào)：2020-038

深圳微芯生物科技股份有限公司關(guān)于

全資子公司獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)的公告

重要內(nèi)容提示：

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、藥品基本情況

1、產(chǎn)品名稱：西格列他鈉片

受理號(hào)：CXHL2000399

申請(qǐng)事項(xiàng)：臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

申請(qǐng)人：成都微芯藥業(yè)有限公司

結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年8月20日受理的西格列他鈉片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品在 2 型糖尿病患者中開(kāi)展與二甲雙胍聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療療效不佳的人群控制血糖。

2、藥品的其他情況

國(guó)家1類新藥西格列他鈉是公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開(kāi)發(fā)的新一代胰島素增敏劑類新分子實(shí)體，單藥治療2型糖尿病的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，西格列他鈉可以持續(xù)控制血糖及伴隨脂代謝紊亂的嚴(yán)重胰島素抵抗和糖尿病。西格列他鈉是全球首個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑，已于2019年9月向國(guó)家藥審中心提交了NDA（新藥申請(qǐng)），目前正在技術(shù)審評(píng)中。

二甲雙胍片是當(dāng)前各國(guó)糖尿病治療指南推薦的用于治療2型糖尿病的一線藥物，但二甲雙胍單藥治療的年失敗率達(dá)17%，治療失敗的患者需要在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用其他作用機(jī)制互補(bǔ)的藥物進(jìn)行二聯(lián)甚至三聯(lián)治療。西格列他鈉前期研究中顯示其作為PPAR全激動(dòng)劑對(duì)于2型糖尿病患者胰島素抵抗、血糖、血脂異常等臨床治療的綜合改善和良好的安全性，同時(shí)顯示出對(duì)于胰島、肝臟等組織器官的保護(hù)潛力，證明西格列他鈉在2型糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥上具有進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值，預(yù)期將為這類患者帶來(lái)差異化的治療新選擇。

二、風(fēng)險(xiǎn)提示

根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥品在獲得《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市?？紤]到創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)周期較長(zhǎng)且不確定性較大，須在開(kāi)展一系列臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可上市，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生大的影響。

臨床試驗(yàn)、審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性?？紤]到研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，過(guò)程中不可預(yù)測(cè)因素較多，敬請(qǐng)廣大投資者注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎決策。

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